REKLAMA
REKLAMA

Erytromycyna i podłoża amfifilowe

Erytromycyna to antybiotyk makrolidowy, zawierający 14-członowy makrocykliczny pierścień laktonowy. Związek wytwarzany jest przez szczep Saccharopolyspora erythraea. Wykazuje działanie bakteriostatyczne, a mechanizm działania polega na blokowaniu biosyntezy białka przez odwracalne wiązanie z podjednostką 50S rybosomu i zaburzaniu wydłużania łańcucha polipeptydowego.
Erytromycyna
REKLAMA

Spektrum przeciwbakteryjne to m.in.: ziarenkowce Gram-dodatnie (wyjątek stanowi Enterococcus), Moraxella catarrhalis, Staphylococcus, Neisseria gonorrhoeae (szczepy oporne na penicylinę są zwykle oporne na erytromycynę), Neisseria meningitidis, Streptococcus A, B, C, G, Streptococcus pneumoniae (szczepy oporne na penicylinę są zwykle oporne na erytromycynę), Chlamydia, Mycoplasma, Campylobacter jejuni/coli, Helicobacter pylori, Corynebacterium, Legionella, Treponema, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Ureaplasma, beztlenowe ziarenkowce i pałeczki Gram-ujemne, z wyjątkiem Bacteroides fragilis i Fusobacterium. W praktyce recepturowej erytromycyna wykorzystywana jest najczęściej do leczenia niektórych schorzeń dermatologicznych, np. trądziku młodzieńczego, róży, czyraków.

Osobny artykuł: Leki recepturowe stosowane w infekcjach bakteryjnych skóry

Trwałość erytromycyny

Trwałość erytromycyny w roztworach zależy od odczynu i temperatury. Optymalne dla trwałości pH to 6–8. W temperaturze 40oC jałowy roztwór można przechowywać przez 8 tygodni, lecz w temperaturze pokojowej – tylko 7 dni. Ogrzewanie roztworu erytromycyny przez s 30 minut do temperatury 120oC powoduje całkowitą inaktywację związku.

REKLAMA
REKLAMA

Surowiec do receptury dostępny jest w postaci zasady. Związek trudno rozpuszcza się w wodzie (ok. 2 mg/mL), a rozpuszczalność zmienia się wraz ze wzrostem temperatury. Substancja łatwo rozpuszcza się w etanolu 96% (200 mg/mL). W stanie suchym erytromycyna bez dostępu powietrza, światła i wilgoci jest trwała 2–3 lata. Trwałość surowca w roztworach wodnych zależy od odczynu, temperatury, obecności buforów oraz jonów metali. Antybiotyk jest najtrwalszy w zakresie pH od 7,0 do 7,5. W środowisku kwaśnym lub zasadowym ulega szybkiej degradacji. W recepturze dopuszcza się dla roztworów zakres pH z przedziału 6,0 do 8,5. Jednym z kluczowych elementów odpowiedzialnych za stabilność maści i kremów z erytromycyną jest dobór właściwego podłoża i substancji towarzyszących.

Sprawdź także: Maść z cignoliną – właściwości ditranolu

Lekobaza i Hascobaza

Częstym podłożem dla kremów i maści z erytromycyną jest Lekobaza i Hascobaza. Amfifilowe podłoża emulsyjne o półstałej konsystencji, kremowobiałym kolorze oraz charakterystycznym zapachu. Zawierają m.in. emulgatory typu o/w i w/o oraz ok. 38% wody. Tworzą w zależności od ilości i rodzaju przepisanych substancji leczniczych oraz roztworów wodnych, emulsje typu o/w (zawierającej 70% lub więcej wody) lub w/o (zawierającej do 30% wody).

Wybierając podłoże amfifilowe do sporządzenia preparatu z erytromycyną należy zwrócić uwagę na obecność środków konserwujących. W niektórych surowcach znajduje się kwas sorbowy obniżający pH, który może doprowadzić do rozłożenia erytromycyny w zaledwie kilka godzin. Przykładem tego typu podłoża jest Hascobaza oraz niektóre rodzaje Lekobazy. Kwas sorbowy to organiczny związek chemiczny z grupy nienasyconych kwasów karboksylowych. Po raz pierwszy został otrzymany przez ekstrakcję owoców jarzębiny (Sorbus aucuparia), skąd pochodzi jego nazwa. Dziś na skalę przemysłową uzyskuje się go syntetycznie. Związek hamuje aktywność enzymów: dehydrogenaz, katalaz, peroksydaz. Ogranicza rozwój pleśni i drożdży oraz bakterii kwasu mlekowego. Najlepiej działa w środowisku o pH lekko kwaśnym i kwaśnym.

Lekobazą niezawierającą środków konserwujących, w której ochronę mikrobiologiczną spełnia polipropylenoglikol w stężeniu 20% w przeliczeniu na fazę wodną, jest Lekobaza Apteczna Przedsiębiorstwa Produkcyjno-Handlowego „Galfarm”. Surowiec doskonale nadaje się do sporządzania kremów z erytromycyną. Aby doświadczalnie sprawdzić wpływ kwasu sorbowego na pH układu, odważono 20 gramów Lekobazy aptecznej „Galfarm” niezawierającej kwasu sorbowego oraz 20 gramów Lekobazy, konserwowanej właśnie tym środkiem. Następnie do każdej próbki wprowadzono 20 gramów wody i delikatnie zamieszano. Po 5 minutach zlano wodę do zlewek przez sączki, które przepłukano 20 gramami wody. Zmierzono pH uzyskanych roztworów. Dla Lekobazy zawierającej kwas sorbowy pH roztworu wynosiło 6,3. Dla Lekobazy aptecznej „Galfarm” było równe 7,5.

Czytaj również: Podłoża maściowe

Erytromycyna – analiza składu leku

Wszystkie postaci leków z erytromycyną powinny być wykonywane w warunkach aseptycznych, w loży z laminarnym nawiewem powietrza. Jest to niezbędne ze względu na możliwość inaktywacji antybiotyku przez enzymy bakteryjne niewrażliwe na erytromycynę.

Rp.
Acidi salicylici   2,0
Eryromycini      1,0
Lekobaza          ad 50,0
M.f.ung.

Przed przystąpieniem do wykonania preparatu należy przeanalizować skład leku przepisany na recepcie. Zastrzeżenia może budzić połączenie w jednym preparacie kwasu salicylowego oraz erytromycyny. Kwas salicylowy może na tyle obniżyć pH środowiska, że zaistnieje ryzyko pełnej dezaktywacji antybiotyku. W czasie konsultacji z lekarzem należy zaproponować wykonanie drugiej maści zawierającej kwas salicylowy. Rozdzielenie tych składników przyczyni się do wzrostu stabilności erytromycyny. Preparat najwygodniej wykonać w mikserze aptecznym Gako Unguator, który dzięki mieszadłom jednorazowym oraz tubom, w których lek jest jednocześnie wykonywany oraz przechowywany, minimalizuje ryzyko nadkażenia. Antybiotyk ze względu na ochronę mikrobiologiczną najlepiej zamawiać w małych opakowaniach, które zostaną w całości zużyte po otwarciu.

Do wykonania leku użyto wysokiej jakości surowców Galfarm, dostępnych w opakowaniach o dogodnej gramaturze, co zapewnia surowcom właściwą czystość mikrobiologiczną oraz minimalizuje ryzyko terminowania, a tym samym generowania strat dla apteki. Lekobaza Apteczna Przedsiębiorstwa Produkcyjno-Handlowego „Galfarm” nie zawiera środków konserwujących, w tym kwasu sorbowego, który zmniejsza stabilność erytromycyny, dlatego doskonale nadaje się do wykonywania leków właśnie z tym antybiotykiem.

Sprawdź też: Suszarka i loża z laminarnym nawiewem powietrza w aptecznej recepturze

Wykonanie kremu z erytromycyną

W loży z laminarnym nawiewem powietrza należy odważyć erytromycynę, a następnie przeprowadzić proces lewigacji, rozcierając erytromycynę z niewielką ilością parafiny (około 0,5 grama). Następnie do jałowego pojemnika systemu Gako Unguator, który będzie również końcowym opakowaniem bezpośrednim leku, odważyć 48,5 grama Lekobazy aptecznej „Galfarm” oraz dodać przygotowaną zawiesinę erytromycyny. Po usunięciu powietrza z opakowania, poprzez delikatne przesunięcie dna ku górze, przy uchylonym wieczku, układ można poddać procesowi homogenizacji, stosując mieszadło jednorazowe. Czas mieszania to 2 minuty z użyciem 5 stopnia szybkości obrotów mieszadła.

Po skończonym procesie zaleca się kontrolę organoleptyczną preparatu, którą należy przeprowadzić w loży z laminarnym nawiewem powietrza. W razie potrzeby proces homogenizacji trzeba powtórzyć. Następnie należy wyjąc trzpień mieszadła i otwór zabezpieczyć nakrętką. Ostatni etap to wypisanie pomarańczowej sygnatury ze składem leku i sposobem stosowania.

Trwałość kremu zależna jest od stężenia erytromycyny. Preparaty o stężeniu erytromycyny < 1% posiadają okres przydatności do użycia około 3 miesięcy. W przypadku wyższych stężeń nawet do 6 miesięcy. Wynika to z faktu, że część erytromycyny jest rozpuszczona w wodzie i mimo wzrostu stężenia antybiotyku w całym preparacie, część rozpuszczona antybiotyku utrzymuje się na stałym poziomie. Pozostała ilość erytromycyny jest zawieszona w fazie stałej, w której ulega wolniejszej degradacji.

Osobny artykuł: 40% maść mocznikowa z kwasem salicylowym

Literatura:

  • Jachowicz R., Farmacja praktyczna. PZWL, Warszawa 2007, 2008, 2010.
  • Jachowicz R., Receptura apteczna, PZWL, Warszawa 2008.
  • Marszałł L., Receptura apteczna półstałych postaci leków do stosowania na skórę w teorii i praktyce. Farmapress, Warszawa 2015.
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Logowanie / Rejestracja

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Zarejestruj się

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto na farmacja.net? Zaloguj się
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu receptura.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo