REKLAMA

Krople do oczu – metody wyjaławiania

Krople do oczu to jałowe, wodne lub olejowe zawiesiny lub roztwory substancji leczniczych. Aplikowane są do worka spojówkowego lub na gałkę oczną. Z racji iż oko jest wrażliwym narządem preparatom tym stawia się specjalne wymagania. Są to: izotoniczność z płynem łzowym, pH w zakresie 3,5 – 8,5, brak zanieczyszczeń mechanicznych, odpowiednia wielkość cząstek dla kropli będących zawiesinami oraz jałowość. Na tym jak spełnić ostatni warunek skupimy się w poniższym artykule.
Na niezgodności w lekach ocznych należy zwrócić szczególną uwagę (fot. Shutterstock). Jałowe krople do oczu od momentu wykonania nieotwierane są ważne miesiąc (for. Pixabay.com).
REKLAMA

Dlaczego krople do oczu muszą być jałowe?

Jałowość kropli zapewnia o braku drobnoustrojów, których obecność może spowodować powikłania i trwałe uszkodzenie oka. Jest to warunek konieczny dla tego typu preparatów. Jałowość kropli do oczu gwarantuje sposób ich sporządzania. W celu utrzymania jałowego środowiska niezbędny jest dodatek konserwantów. W przypadku kropli, które mają być stosowane na oko zranione lub po zabiegu chirurgicznym nie można użyć wspomnianych substancji. W tej sytuacji należy wydawać je w odpowiednich jednodawkowych opakowaniach chroniących od zanieczyszczeń.

Sprawdź: Vademecum

Przygotowanie do wykonania preparatu jałowego

Przygotowując preparaty jałowe należy zwrócić uwagę na wszystkie czynniki, które mogą stać się źródłem zanieczyszczenia, tj.: pomieszczenia do pracy, powietrze, pracownicy, aparatura, utensylia, opakowania, substancje lecznicze i pomocnicze oraz rozpuszczalniki. Przed rozpoczęciem pracy należy zdezynfekować wszystkie używane powierzchnie i stosowane urządzenia. Powietrze powinno być oczyszczane za pomocą filtrów HEPA. Wszelkie materiały, opakowania, utensylia, a także roztwory i podłoża powinny być wyjałowione. Pracownik powinien być ubrany w jednorazową odzież ochronną: kombinezon, ochraniacze na buty, maseczkę, czepek oraz rękawice nałożone na wcześniej umyte dłonie. Osoba wykonująca lek jałowy nie może posiadać biżuterii i makijażu.

REKLAMA
REKLAMA

Czytaj również: Aseptyka i jałowość leków

Metody wyjaławiana kropli ocznych

Wykonywanie preparatów w warunkach jałowych polega na wprowadzeniu substancji leczniczych i pomocniczych do jałowego rozpuszczalnika lub podłoża, kolejno wyjałowieniu i umieszczeniu w jałowych opakowaniach końcowych.

REKLAMA

Zalecane metody wyjaławiania kropli do oczu:

  • termiczne – odbywa się w opakowaniu końcowym, w temperaturze 120°C przez 20 min,
  • przez sączenie – jednorodny roztwór przesącza się przez filtry membranowe o średnicy 0,22 µm dozując preparat do pojemników (nie sączymy roztworów koloidalnych, zawiesin i preparatów półstałych).

Utrzymanie jałowości

Dodatek środków konserwujących do kropli zapewnia jałowość preparatu w czasie stosowania go przez pacjenta. Konserwanty stosuje się dla leków dozowanych do pojemników wielodawkowych (buteleczka z zakraplaczem). W tym celu stosuje się następujące mieszaniny roztworów substancji:

1. chlorek benzalkoniowy 0,05 g/l
octan lub glukonian chlorheksydyny 0,10 g/l
2. chlorek benzalkoniowy 0,05 g/l
alkohol β-fenylortęciowy 4,00 g/l
3. boran fenylortęciowy 0,01 g/l
alkohol β-fenyloetylowy 4,00 g/l
4. azotan fenylortęciowy 0,02 g/l
alkohol β-fenyloetylowy 4,00 g/l
5. tiomersal 0,20 g/l
alkohol β-fenyloetylowy 4,00 g/l
6. boran fenylortęciowy 0,01 g/l
7. hydroksybenzoesan metylu 0,65 g/l
hydroksybenzoesan propylu 0,35 g/l
alkohol β-fenyloetylowy 4,00 g/l

Do każdej substancji leczniczej przypisany jest odpowiedni środek konserwujący. By ułatwić stosowanie konserwantów sporządza się ich roztwory pomocnicze zwykle w stężeniu 100-krotnie wyższym niż jest wymagane w gotowym preparacie.

K1 diglukonian lub octan chlorheksydyny 10,00 g/l
K2 chlorek benzalkoniowy 5,00 g/l
K3 boran fenylortęciowy 1,00 g/l
K4 azotan fenylortęciowy 2,00 g/l
K5 tiomersal 20,00 g/l
K6 alkohol β-fenyloetylowy – nie rozcieńcza się
K7

hydroksybenzoesan metylu

hydroksybenzoesan propylu

woda

6,50 g

3,50 g

do 100 g

Jałowe krople do oczu od momentu wykonania nieotwierane są ważne miesiąc. Po otwarciu krople konserwowane ważne są przez 10 dni, natomiast krople bez substancji konserwujących 24 godziny.

Literatura:

  1. Receptura apteczna, red. R. Jachowicz, PZWL, Warszawa, 2015.
  2. Farmacja Praktyczna, red. R. Jachowicz, PZWL, Warszawa, 2017.
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu receptura.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo