Do Farmakopei Polskiej wydanie XI wprowadzona została monografia narodowa Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum (etanolowy roztwór antyseptyczny do stosowania na skórę). Wymagania w niej zawarte obowiązują od dnia ogłoszenia tej Informacji.
Zobacz również:
Tryb pilny wprowadzenia tej monografii spowodowany jest szczególną sytuacją epidemiologiczną związaną z zakażeniami koronawirusem. Monografia została opracowana dla rekomendowanego przez WHO składu preparatu do dezynfekcji skóry.
Monografia FP dla etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę umożliwi m.in. sporządzanie w aptece tego preparatu jako „lek apteczny”. Zatem zgodnie z definicją w ustawie – Prawo farmaceutyczne produkt leczniczy sporządzony w aptece zgodnie z recepturą farmakopealną jest przeznaczony do wydania w tej aptece.
- Monografia Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum.pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – Ethanolum (96 per centum).pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – Glycerolum (85 per centum).pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – Praeparationes liquidae ad usum dermicum.pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – Hydrogenii peroxidum 3 per centum.pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – 2.9.10. Zawartośc etanolu.pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – Aqua purificata.pdf
- Materiał pomocniczy FP XI – 2.2.5. Gęstość względna.pdf
Źródło: URPL