REKLAMA

Witaminy w recepturze – czyli jak uniknąć niezgodności i interakcji

W recepturze aptecznej przy okazji wykonywania półstałych postaci leków stosowanych na skórę nieustannie spotykamy się z witaminami A, E i D. Surowce zawierające wymienione witaminy ze względu na swój skład potrafią być źródłem niezgodności recepturowych, dlatego warto im się bliżej przyjrzeć.
Witaminy w recepturze
REKLAMA

Witamina A

Do sporządzania leków magistralnych z witaminą A używamy leków gotowych, które mogą być traktowane jako surowiec do receptury oraz surowca stworzonego wyłącznie do receptury zawierającego witaminę A. Leki gotowe stanowią wodne, solubilizowane roztwory. Oprócz witaminy A obecnej w stężeniu 45–50 000 j.m./ml, znajdują się w nich substancje pomocnicze. Mogą one wpływać na jakość i trwałość wytwarzanych z ich użyciem leków recepturowych. Niezgodności pojawiające się podczas sporządzania leku recepturowego zawierającego roztwory wodne witaminy A są wynikiem interakcji pomiędzy solubilizatorami obecnymi w preparatach witaminy a emulgatorami o przeciwstawnych właściwościach, zawartymi w przepisanym podłożu. Problem dotyczy głównie leków na bazie euceryny, lanoliny lub maści cholesterolowej, które, oprócz witaminy A, w swoim składzie zawierają również większe ilości wody. Skala niezgodności może zależeć nie tylko od rodzaju podłoża. Maści mogą inaczej zachowywać się w zależności od producentów, którzy dostarczyli podłoże, a nawet zastosowanej serii podłoża tego samego wytwórcy.

Obecnie na rynku dostępne są dwa wodne, solubilizowane roztwory witaminy A:

  • Vitaminum A Hasco-Lek, krople, 45 000 j.m./1 ml, 10 ml,
  • Vitaminum A Medana, krople, 50000 j.m./1 ml, 10 ml.

Tabela 1. Pełen skład dostępnych na rynku roztworów witaminy A

REKLAMA
REKLAMA
Vitaminum A Hasco Vitaminum A Medana
  •  makrogologlicerolu hydroksystearynian
  •  α-tokoferol
  • kwas cytrynowy
  • butylohydroksyanizol
  • disodowy wodorofosforan
  • sacharyna sodowa
  • aromat cytrynowy
  • glicerol
  • woda oczyszczona
  • makrogologlicerolu rycynooleinian
  • sacharoza
  • aromat anyżowy
  • benzoesan sodu
  • salicylan sodu
  • kwas cytrynowy
  • woda oczyszczona

Surowcem zawierającym witaminą A i przeznaczonym wyłącznie do receptury jest roztwór olejowy z wysoką zawartością witaminy A (1 000 000 j.m./g). Produkt zawiera w składzie jedynie rozpuszczalnik – olej tłusty oraz witaminę E jako naturalny środek przeciwutleniający.

Sprawdź także: kalkulator witaminy A

REKLAMA

Witamina E

Na rynku dostępne są dwa gotowe preparaty zawierające witaminę E, które mogą być traktowane jako surowce do receptury:

  • Vitaminum E, Hasco-Lek, krople, 300mg int-rac-a-tokoferylu octanu/1 ml,
  • Vitaminum E, Medana, krople, 300mg int-rac-a-tokoferylu octanu/1 ml.

W obydwu preparatach rozpuszczalnikiem jest oczyszczony olej arachidowy. W związku z tym nie przysparzają trudności w sporządzaniu maści recepturowych.

Istnieje surowiec z witaminą E pro receptura niezawierający substancji pomocniczych. Jest to oleista ciecz, która nie rozpuszcza się w wodzie, za to łatwo rozpuszcza się w olejach tłustych, bezwodnym etanolu i acetonie.

Czytaj również: kalkulator witaminy E

Witamina D

Na liście leków, które mogą być traktowane jako surowce do receptury widnieją krople Vigantol, Juvit D3 oraz Devikap:

  • Vigantol, 20.000 j.m./ml, krople doustne, 10 ml,
  • Juvit D3, 20.000 j.m./ml, krople doustne, 10 ml,
  • Devikap, 15.000 j.m./ml, płyn doustny, 10 ml.

Tabela 2. Substancje pomocnicze w produktach z witaminą D stosowanych jako surowce do receptury

Vigantol Juvit D3 Devikap
Średniołańcuchowe trójglicerydy Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (Miglyol 812) Makrogologlicerolu rycynooleinian, sacharoza, disodu fosforan dwunastowodny lub dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, aromat anyżowy, alkohol benzylowy, woda

Jeszcze jednym lekiem gotowym, o którym należy wspomnieć, to Vitaminum A+D3 Medana. Lek zawiera mieszaninę witaminy A w postaci palmitynianu retinolu oraz witaminę D3 (cholecalciferolum). 1 ml roztworu zawiera 20 000 j.m. witaminy A oraz 10 000 j.m. witaminy D3. Mamy tutaj do czynienia z wodnym, solubilizowanym roztworem, który może dawać podobne niezgodności, co gotowe preparaty z witaminą A.

Osobny artykuł: Niezgodności recepturowe

Lek z witaminami A, E i D – przygotowanie

Rp.

Vitaminum A+D3          30 tys. j.m.
Vitaminum E                 0,3
Aqua purificata             10,0
Eucerini                        ad 100,0
M. f. Ung.

Sposób zapisu ilości składników na analizowanej recepcie budzi wiele wątpliwości. Przed przystąpieniem do wykonania leku skonsultowano z lekarzem zawartość witaminy A i D3 w leku. Zapis miał oznaczać łączną ilość j.m. witamin, czyli 1 ml roztworu. Nie jest to jednak zapis precyzyjny, dlatego musiał zostać skorygowany. Wątpliwości budzi też kwestia zapisu witaminy E.

Masa 0,3 grama może oznaczać czystą witaminę E. Zdarza się jednak, że osoby uprawnione wypisując w ten sposób receptę, mają na myśli masę roztworu witaminy E, a przy zapisie pomijają słowo „liquidum”. W tym przypadku zapis miał oznaczać masę czystej witaminy E. Vitaminum A+D3 to płyn doustny zawierający oprócz witamin substancje pomocnicze: polisorbat 80, alkohol benzylowy, glicerol, glikol propylenowy, disodu fosforan, aromat anyżowy, wodę oczyszczoną. Polisorbat 80 jest solubilizatorem o właściwościach emulgatora O/W, co grozi wystąpieniem niezgodności z emulgatorami euceryny. Konsekwencją może być rozwarstwienie maści. W tym przypadku ilość witamin oraz wody nie jest zbyt duża i zastosowanie dobrej jakości euceryny, np. firmy Galfarm, może wystarczyć, aby układ pozostał stabilny w okresie przydatności leku do użycia. Dla pewności 10 gramów Euceryny zastąpiono Lekobazą Galfarm – podłożem amfifilowym zawierającym zarówno emulgatory O/W, jak i W/O.

Do tuby systemu Gako Unguator odważono 78 gramów euceryny Galfarm oraz 10 gramów Lekobazy Galfarm. Układ wymieszano oraz dodano 10 gramów wody oczyszczonej. Ponownie mieszano z użyciem wolnych obrotów. Następnie wprowadzono 0,93 grama roztworu witaminy E firmy Medana (d=0,93 g/ml) i wolno mieszano. Ostatni etap to wprowadzenie 1,09 grama roztworu witaminy A+D3 (d=1,09 g/ml) i ponowne mieszanie z użyciem wolnych obrotów. Gotowy lek został zaopatrzony w pomarańczową sygnaturę z niezbędnymi informacjami.

Literatura:

  1. Jachowicz R., Farmacja praktyczna. PZWL, Warszawa 2007, 2008, 2010.
  2. Jachowicz R., Receptura apteczna, PZWL, Warszawa 2008.
  3. Marszałł L., Receptura apteczna półstałych postaci leków do stosowania na skórę w teorii i praktyce, Farmapress, Warszawa 2015.
REKLAMA
REKLAMA

Warning: Invalid argument supplied for foreach() in /home/klient.dhosting.pl/farmacja/receptura.pl/public_html/wp-content/plugins/famacja-net-klient/klient.php on line 459

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu receptura.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo