REKLAMA
REKLAMA

Wpływ opakowania na trwałość leków recepturowych do stosowania na skórę

Trwałość leku jest jednym z podstawowych czynników decydujących o jego bezpieczeństwie i jednocześnie skuteczności terapii.
Jednym z kluczowych czynników decydujących o trwałości leku magistralnego jest jego opakowanie oraz prawidłowa aplikacja przez pacjenta (fot. receptura.pl).
REKLAMA

Czynniki mające wpływ na okres przydatności środka leczniczego

Wpływ na okres przydatności środka leczniczego mają wpływ liczne czynniki występujące na poszczególnych etapach sporządzania i stosowania produktu:

  1. Przed wytworzeniem:
  • przechowywanie surowców,
  • czystość surowców.
  1. Przygotowywanie leku:
  • sekwencja dodawania składników,
  • sposób mieszania,
  • temperatura procesu technologicznego,
  • zastosowane opakowania.
  1. Okres od wytworzenia do użycia:
  • warunki przechowywania w aptece,
  • warunki w czasie transportu.
  1. Użytkowanie preparatu
  • sposób aplikacji przez pacjenta,
  • warunki przechowywania w domu,
  • częstotliwość otwierania opakowania.

Osobny artykuł: Opakowania leków recepturowych

Trwałość leków gotowych i recepturowych

Leki robione w aptece są bardziej wrażliwe na warunki otoczenia od leków przemysłowych. Wynika to z faktu, że przeważnie nie zawierają konserwantów oraz ulepszaczy, które sprawiają że leki mają dłuższy okres przydatności do użycia. Na szeroko rozumianą trwałość środka leczniczego składają się między innymi trwałość chemiczna, trwałość fizyczna, trwałość mikrobiologiczna, trwałość toksykologiczna, trwałość farmakologiczna, trwałość biofarmaceutyczna itd. Każda z tych składowych ma udział w całościowej – praktycznej trwałości postaci leku.

REKLAMA
REKLAMA

Choć istnieją tabele zestawiające okres przydatności poszczególnych postaci leków to warto zadać pytanie, czy mają one zastosowanie w codziennej praktyce. Dajmy na to roztwór wodny kwasu borowego i tetracykliny. Ten pierwszy może być trwały nawet przez kilka miesięcy, ten drugi straci swoją aktywność w ciągu kilku godzin. Dane literaturowe podają, ze trwałość roztworów wodnych to 7 dni. Przykład pokazuje, że trwałość każdego leku indywidualnie musi na podstawie swojej wiedzy określić farmaceuta sporządzający dany specyfik.

Wpływ opakowania na trwałość półstałych postaci leku

Jednym z kluczowych czynników decydujących o trwałości leku magistralnego jest jego opakowanie oraz prawidłowa aplikacja przez pacjenta. Prawdziwą rewolucją w recepturze aptecznej było wprowadzenie miksera aptecznego, który umożliwia mieszanie składników bezpośrednio w opakowaniu, w którym chory otrzyma gotowy preparat. Urządzenie w znaczący sposób ułatwia wykonanie leku o właściwej czystości mikrobiologicznej oraz zachowanie jej w trakcie używania preparatu. Ruchome dno opakowania oraz końcówka dozująca umożliwia wyciskanie maści bez konieczności otwierania pojemnika, co minimalizuje ryzyko wielokrotnego nadkażenia, które ma miejsce w przypadku używania tradycyjnych pudełek aptecznych.

Wg Neues Rezeptur Formularium zastosowanie systemu mikserów może wydłużyć orientacyjny okres trwałości maści i żeli lipofilowych z 6 miesięcy w przypadku użycia standardowych pojemników aptecznych do 36 miesięcy w przypadku zastosowania dedykowanych pojemników. W przypadku konserwowanych kremów hydrofilowych, konserwowanych hydrożeli, kremów lipofilowych zastosowanie miksera aptecznego wydłuża trwałość leku do 6 miesięcy w porównaniu do tradycyjnych opakowań dla których trwałość tych leków określa się na 4 tygodnie.

Czytaj również: Wymagania dotyczące prawidłowego przechowywania surowców farmaceutycznych

Tuby mikserów

Tuby mikserów dostępne są w wielu rozmiarach, co ułatwia właściwe dobranie opakowania do sporządzanego leku. System dostosowany jest do obowiązujących od 2014 roku przepisów umożliwiających przepisanie nawet do 1000 gramów maści, żeli, kremów, mazideł, past na jednej recepcie. Obecności w ofercie tub o pojemności 200, 300, 500 oraz 1000 gramów umożliwia szybkie wykonanie każdej ilości przepisanego leku. Dodatkowo tuby o dużej pojemności posiadają wygodny mechanizm dozujący. Pacjent wyciska maść poprzez przekręcanie pokrętła znajdującego się u podstawy pojemnika. Sama czynność nie wymaga nakładu dużej ilości siły, co umożliwia stosowanie sytemu osobom starszym oraz o ograniczonej sprawności ruchowej. Również pojemniki o gramaturze 200 gramów posiadają rozwiązanie umożliwiające pełne opróżnienie pojemnika poprzez załączony dozownik, który należy wcisnąć w tłok tuby.

Sprawdź także: 5 urządzeń ułatwiających wykonanie leków recepturowych

Końcówki dozujące

Integralną częścią opakowania półstałego leku recepturowego takiego jak maść, żel, krem, mazidło, pasta jest końcówka dozująca, która umożliwia precyzyjne nałożenie leku w odpowiedniej ilości. W zależności od konsystencji maści do wyboru mamy końcówki dozujące o średnicy 1 mm, 2 mm, 4 mm. Końcówki znajdują zastosowanie w przypadku maści i kremów o rzadkiej konsystencji, jak np. Lekobaza z dużą ilością wemulgowanej wody.

Aplikatory

Aplikator krótki i długi jednocześnie ogranicza szybkość przepływu maści oraz umożliwia precyzyjną aplikację preparatu. Aplikatory niezbędne są w przypadku maści przeznaczonych do jam ciała – nosa, ucha itd.

Końcówka dozująca odmierza jednorazowo 0,5 ml preparatu. Niezbędna w przypadku maści zawierających składniki silnie działające. Przykładem może być maść robiona z Nitrocardem stosowana w leczeniu szczeliny odbytu.

Mieszadła jednorazowe

W przypadku maści zawierających antybiotyk, leków stosowanych na rozległe rany, oparzenia niezbędne jest zapewnienie właściwej czystości mikrobiologicznej. Niezbędne są w tym celu mieszadła jednorazowe oraz zestaw trzpieni. Po sporządzeniu maści pod lożą z laminarnym nawiewem powietrza trzpień wyjmujemy bez otwierania pojemnika pozostawiając mieszadło jednorazowe wewnątrz opakowania. Minimalizuje to ryzyko nadkażenia preparatu.

Osobny artykuł: Suszarka i loża z laminarnym nawiewem powietrza w aptecznej recepturze

Najważniejszym jednak elementem decydującym o zachowaniu właściwego okresu przydatności leku magistralnego jest poinformowanie pacjenta jak prawidłowo obchodzić się z preparatem. W celu uniknięcia wielokrotnego nadkażenia leku chory lub opiekun nie powinien odkręcać tuby a lek dozować poprzez wciskanie tłoka. Każdorazowo osoba odpierająca preparat powinna być poinformowana o warunkach przechowywania leku magistralnego. Także o konieczności zastosowania odpowiednich końcówek dozujących oraz aplikatorów w zależności od konsystencji i przeznaczenia danego preparatu.

Literatura:

  • Marszałł L., Receptura apteczna półstałych postaci leków do stosowania na skórę w teorii i praktyce. Farmapress, Warszawa 2015.
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Logowanie / Rejestracja

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Zarejestruj się

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto na farmacja.net? Zaloguj się
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu receptura.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo