REKLAMA

Lek apteczny – definicja i zastosowanie w praktyce

Definicja leku aptecznego zawarta jest w ustawie Prawo Farmaceutyczne z 2001 roku. Zgodnie z jej treścią lek apteczny to produkt leczniczy sporządzany w aptece na podstawie monografii zawartej w Farmakopei Polskiej lub innej – należącej do państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
REKLAMA

W ostatnim czasie dość dużo mówi się o możliwości wykonywania przez apteki leków aptecznych. Ma to bezpośredni związek z COVID-19, a dotyczy w szczególności etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę. Czym zatem jest lek apteczny i w jaki sposób można dokonać w aptece jego sprzedaży?

Czytaj więcej: Etanol i roztwory etanolowe w recepturze aptecznej

Lek apteczny – definicja

Definicja leku aptecznego zawarta jest w ustawie Prawo Farmaceutyczne z 2001 roku. Zgodnie z jej treścią lek apteczny to produkt leczniczy sporządzany w aptece na podstawie monografii zawartej w Farmakopei Polskiej lub innej – należącej do państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Pozostałe obostrzenia dotyczące leku aptecznego mówią, że:

REKLAMA
REKLAMA
  • może być wykonany w aptece w pomieszczeniach izby recepturowej,
  • może być sprzedawany wyłącznie w aptece, w której został wykonany,
  • wykonanie go możliwe jest jedynie przez osoby do tego uprawnione, uwzględniając surowce farmaceutyczne o potwierdzonej jakości,
  • wydawany jest z apteki jako produkt leczniczy dostępny bez recepty – a więc i za pełną odpłatnością.

Mazowiecki WIF przypomniał w ostatnich dniach o obostrzeniach, jakie dotyczą leków aptecznych. W swoim komunikacie zawarł również informację odnośnie oznakowania leku aptecznego oraz sposobie odnotowywania jego wykonania. Zgodnie z jej przekazem:

  1. Apteka umieszcza na opakowaniu leku etykietę apteczną, która zawiera informacje o: adresie i nazwie apteki, składzie leku, sposobie użycia, datę sporządzenia, numer kolejnej serii leku. Etykieta ta ma charakter czarnego napisu na pomarańczowym tle, z dopiskiem „do użytku zewnętrznego”.
  2. Apteka prowadzi ewidencję sporządzanych leków aptecznych, która zawiera m.in.: nazwę nadaną, postać i dawkę, rodzaj, ilość i serie substratów, podstawę, wobec której został sporządzony, datę sporządzenia i numer serii, a także ilość wykonanego samego leku, wraz z terminem ważności i danymi osoby go sporządzającej.

To tyle, jeśli chodzi o teorię. W jaki sposób natomiast można praktycznie wydać lek apteczny pacjentowi?

REKLAMA

Sprawdź także: O czym musi wiedzieć pacjent, gdy wręczamy mu lek recepturowy?

Wycena i sprzedaż leku aptecznego

Wydanie leku aptecznego pacjentowi wiąże się z koniecznością założenia karty leku w programie aptecznym. Produkt taki jest następnie sprzedawany, podobnie jak inne leki OTC. Aby jednak móc założyć kartę leku, należy określić jego skład oraz cenę.
Określenie składu w przypadku programu KS-Apteka odbywa się w sekcji „Magazyn”. Kolejne kroki to:

Produkcja → Wytworzenie Leku → F2 (Dodaj) → Wprowadzamy nazwę naszego leku → Rodzaj (np. Gotowy-glenowy) → Skład → Dodaj (określamy składniki i ich ilość)

W tym samym oknie możemy również określić wysokość taxy, czy też koszt produkcji i termin ważności sporządzanego przez nas leku.

W przypadku, kiedy chcemy ustalić jedną, stałą wartość ceny dla sporządzanego przez nas leku aptecznego, można to zrobić, wchodząc na stworzoną przez nas kartę dla danego produktu:

Karta leku → Zmień → Rabaty → Cena ustalona → Określamy właściwą dla nas cenę i zapisujemy zmiany

Program apteczny umożliwia nam również określenie własnej taxy laborum dla sporządzanych leków aptecznych. Możliwe jest to w module „Admin”, po przejściu kolejnych kroków:

Opcje modułów → Sprzedaż → Receptura → Tabela leków pełnopłatnych → Dodaj → W tym miejscu określamy własną wartość taxy i jej nazwę.

Wystarczy ją już tylko uwzględnić przy zakładaniu karty danego leku aptecznego.

W kontekście ostatnich tygodni pojęcie leku aptecznego pojawiało się niezwykle często za sprawą etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę. W odniesieniu do niego Mazowiecki WIF zwraca się do aptek z prośbą o ustalenie jego ceny na możliwie najniższym poziomie. Pozwoli to większej liczbie pacjentów dokonać zakupu i skorzystać z niego.

Zobacz również: Kalkulator środka do dezynfekcji rąk

Monografia Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wprowadził 11 marca 2020 roku do Farmakopei Polskiej nową monografię. Celem tego działania było umożliwienie aptekom wykonywania preparatu antyseptycznego zgodnie z wykładnią prawa – czyli na podstawie sprawdzonego i obecnego w FP przepisu.

Co więcej – Główny Inspektor Farmaceutyczny w swoim komunikacie umożliwił aptekom wykonywanie tegoż właśnie leku aptecznego na bazie spirytusu konsumpcyjnego. Istotne jest jednak to, że ta możliwość jest ograniczona czasowo – do momentu odwołania w Polsce stanu epidemii.

Szczegółowy zapis monografii etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę dostępny jest na stronie:

http://www.urpl.gov.pl/pl/informacja-z-dnia-11-marca-2020-roku-w-sprawie-wprowadzenia-do-farmakopei-polskiej-narodowej

Zobacz również: Powstała monografia środka dezynfekującego 

Literatura:

  1. Dystrybucja produktów leczniczych w Polsce w świetle regulacji legislacyjnych, Aleksandra Czerw, Magdalena Bilińska, Farmacja Współczesna 2012; 5: 116-125.
  2. Przewodnik po recepturze aptecznej dla studentów Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi, pod redakcją Kazimiery Henryki Bodek i Artura Redlińskiego, Łódź 2018.
  3. http://wif.waw.pl/informacja-mazowieckiego-wojewodzkiego-inspektora-farmaceutycznego-do-aptek-ogolnodostepnych/
  4. http://wif.waw.pl/komunikat-glownego-inspektora-farmaceutycznego-w-sprawie-przygotowania-w-aptekach-leku-aptecznego-etanolowy-roztwor-antyseptyczny-do-stosowania-na-skore-solutio-antiseptica-spirituosa-ad-usum-dermic/?print=pdf.
  5. http://www.urpl.gov.pl/pl/informacja-z-dnia-11-marca-2020-roku-w-sprawie-wprowadzenia-do-farmakopei-polskiej-narodowej.
  6. Instrukcja obsługi programu Ks-Apteka.
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu receptura.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo