REKLAMA

Odchylenia od masy leków recepturowych

Leki recepturowe wykonywane w aptece muszą spełniać wymagania dotyczące jakości i trwałości, a ich masa musi mieścić się w granicach dopuszczalnego błędu. Zachowanie odpowiedniej wagi gwarantuje przyjęcie przepisanej na recepcie dawki. Dlatego też przygotowanie leku wymaga szczególnej staranności i ostrożności.
Skąd zatem biorą się odchylenia w masie leku? (fot. Shutterstock).
REKLAMA

Skąd zatem biorą się odchylenia w masie leku?

Najczęstszą przyczyną są nieprawidłowości związane z odważaniem surowców recepturowych. Każda waga posiada skończoną dokładność, która gwarantuje odpowiednie odważenie surowca w określonym zakresie pomiarowym. Z uwagi na to ważne jest dobieranie urządzenia pomiarowego w zależności od masy odważanych składników (szczególnie dla proszków wagi z dokładnością do 0,001 g). Ponadto należy pamiętać, ze wagi powinny być skalibrowane, kontrolowane pod względem sprawności, jak również powtórnie kalibrowane w odpowiednich odstępach czasu.

Sprawdź także: Jak dbać o apteczne wagi?

Innym powodem rozbieżności w masie leku jest nieuniknione pozostawanie niewielkich ilości surowca w utensyliach, w tym w porach moździerza i pistla czy w zlewce. W związku z tym ważne jest, by zbierać substancję kartą celuloidową czy też przepłukiwać naczynie.

REKLAMA
REKLAMA

Dopuszczalne odchylenia są ustalone w zależności od postaci leku, a ich szczegółowe wartości przedstawia monografia farmakopealna pt. „Leki sporządzane w aptece” (Farmakopea Polska XI).

Sprawdź także: Osoba odpowiedzialna, nadzorująca i sporządzająca

REKLAMA

Odchylenia od masy – stałe postacie leku

W przypadku proszków wykonujemy badanie jednolitości masy. Należy zważyć 20 losowo wybranych proszków i obliczyć średnią masę jednego.

  • Dla proszków dzielonych o masie poniżej 300 mg masa każdego z nich musi być nie mniejsza niż 90% i nie większa niż 110% wartości deklarowanej.
  • Z kolei dla proszków ważących 300 mg masa powinna mieścić się w granicach 92,5-107,5%. Jednak dopuszcza się odstępstwo w masie dla dwóch proszków, jednak nie większe niż dwukrotność dopuszczalnego odchylenia.

Z kolei w przypadku czopków ważymy każdy z 10 losowo wybranych i obliczamy średnią arytmetyczną masy jednego czopka. Masa każdego z nich (możliwe odstępstwo dla jednego) nie może być mniejsza niż 95% i nie większa niż 105% deklarowanej masy. Przy wykonywaniu czopków przez wylewanie do form jednorazowych, kontroli dokonuje się wyłącznie przez ocenę wizualną dokładności wypełnienia formy.

Sprawdź także: Współczynniki wyparcia

Odchylenia od masy – płynne postacie leku

Dla postaci płynnych, jeśli nie ustalono i nie zatwierdzono inaczej, dopuszcza się następujące odchylenia od masy:

Masa leku w gramach <10 10-20 21-50 51-200 >200
Dopuszczalne odchylenie ±10 ±8 ±5 ±2 ±1

 

Bibliografia:

  1. Monografia „Leki sporządzane w aptece” FP XI.
  2. https://www.aptekarzpolski.pl/wiedza/zasady-poprawnego-wazenia-podczas-sporzadzania-receptur-aptecznych/
  3. Receptura apteczna. Sporządzanie leków jałowych i niejałowych. Red. Jachowicz Renata, PZWL Wydawnictwo Lekarskie, 2021.
REKLAMA
REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu receptura.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo