REKLAMA

Osoba odpowiedzialna, nadzorująca i sporządzająca

Lek recepturowy musi posiadać odpowiednią jakość, która zapewni bezpieczeństwo i możliwie jak najlepszą skuteczność terapii dla pacjenta. Stąd też leki te wykonywane są w aptekach zgodnie z zasadami dobrej praktyki sporządzania preparatów farmaceutycznych, a każdy etap przygotowania leku podlega ścisłej kontroli. Kto zatem odpowiada za czynności w trakcie wykonywania receptury aptecznej?
Osoba Odpowiedzialna posiada także obowiązek ciągłego kształcenia, udziału w szkoleniach i konferencjach oraz zasięgania porad u osób z właściwą wiedzą (fot. Shutterstock).
REKLAMA

Osoba odpowiedzialna

W aptece musi zostać wyznaczona Osoba Odpowiedzialna, której zadaniem jest opracowanie i nadzorowanie systemu zapewnienia jakości.

Obejmuje ono:

  • opisanie stosowanych procedur,
  • dokumentowanie czynności i procesów,
  • kontrolę wymagań jakościowych,
  • wyznaczanie okresu przydatności dla sporządzanych preparatów,
  • ustalenie harmonogramu szkoleń,
  • dbanie o kalibrację przyrządów pomiarowych, kontrolę i kwalifikację urządzeń.

Czytaj również: Kontrola temperatury w recepturze aptecznej

REKLAMA
REKLAMA

Odpowiedzialna posiada także obowiązek ciągłego kształcenia, udziału w szkoleniach i konferencjach oraz zasięgania porad u osób z właściwą wiedzą.

Osoba nadzorująca

Preparaty farmaceutyczne w aptece mogą być przygotowywane nie tylko przez magistra farmacji, ale również przez technika farmaceutycznego. W takim przypadku należy wyznaczyć osobę nadzorującą, którą może być wyłącznie farmaceuta. Głównym zadaniem magistra farmacji jest kontrola prawidłowości zapisów recepty, ocena sposobu sporządzania leków recepturowych, w tym warunków, w jakich są przygotowywane oraz zatwierdzanie jakości, z jaką powstały. Co ważne, to do obowiązków osoby nadzorującej należy zadbanie, aby leki recepturowe wykonywały osoby uprawnione.

REKLAMA

Sprawdź także: Jak sprawdzić, czy loża laminarna jest sprawna?

Osoba sporządzająca

Osobą sporządzającą lek recepturowy może być farmaceuta lub technik farmaceutyczny. Należy nadmienić, że każda osoba przygotowująca preparaty farmaceutyczne musi posiadać odpowiednie uprawnienia. Niezbędna jest także wiedza z zakresu receptury, w tym przepisy prawne oraz wytyczne i zasady zapisane w Farmakopei Polskiej.

Wykonanie leku recepturowego zawsze odbywa się w odpowiednich warunkach z wykorzystaniem surowców o właściwej jakości, zatwierdzonych przez Osobę Odpowiedzialną. Technika sporządzenia leku recepturowego obejmuje metody oraz procedury opisane w Farmakopei. Wykonany lek musi posiadać odpowiednią jakość dla danej postaci, opakowanie oraz oznakowanie.

Bibliografia

  1. Monografia „Leki sporządzane w aptece” FP XI.

 

REKLAMA
REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu receptura.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo