REKLAMA

Jak sprawdzić, czy loża laminarna jest sprawna?

Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia loża laminarna powinna znajdować się w każdej aptece, w której wykonywane są jałowe leki recepturowe. Jej zadaniem jest stworzenie warunków aseptycznych w najbliższym otoczeniu wykonywanego leku oraz zapewnienie możliwie najwyższej czystości mikrobiologicznej wykonywanego preparatu.
Przepływ powietrza w loży w trakcie pracy powinien być laminarny (fot. Shutterstock). Przepływ powietrza w loży w trakcie pracy powinien być laminarny (fot. Shutterstock).
REKLAMA

Warunki aseptyczne

Farmakopea wymaga aby dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych, które zostały poddane procesowi sterylizacji poziom zapewnienia jałowości wynosił 10-6. Natomiast postępowanie, które pozwala na wykonanie leków jałowych nazywane jest aseptyką.

Do leków recepturowych, które muszą spełniać wymagania jałowości należą preparaty:

  • do żywienia pozajelitowego,

  • używane do oczu,

  • stosowane na rozległe rany i oparzenia.

 Osobny artykuł: Kontrola jałowości leków

REKLAMA
REKLAMA

Loża laminarna – mechanizm działania

W loży laminarnej znajdują się dwa rodzaje filtrów: wstępny i absolutny. Powietrze wprowadzane do loży przepływa przez filtry i ulega oczyszczeniu. Początkowo powietrze jest zasysane za pomocą dmuchawy przez filtr wstępny, a następnie za pomocą kompresora uzyskuje się jednostajny ruch powietrza, który następnie trafia do filtrów HEPA (ang. high efficiency particulare air) mających bardzo dużą skuteczność zatrzymywania cząstek, w tym również drobnoustrojów.

W skład loży może wchodzi również dodatkowe wyposażenie, do którego należą:

REKLAMA
  • lampa UV stanowiąca dodatkowy element wyjaławiający, który uzupełnia działanie loży,

  • czujnik wilgotności i temperatury,

  • blat kompatybilny z lożą, gdy powierzchnia blatu recepturowego jest niewystarczająca.

Czytaj również: Suszarka i loża z laminarnym nawiewem powietrza w aptecznej recepturze

Filtry HEPA

Filtry HEPA zbudowane są z włókien szklanych, charakteryzują się budową wielowarstwową (warstwa rozdzielająca, warstwa filtrująca, warstwa uszczelniająca). Umieszczane są w sufitach loży aseptycznych lub izolatorów. Według obowiązujących klasyfikacji zatrzymują cząstki o zakresie wymiarowym 0,15-0,3 µm ze średnią całkowitą skutecznością 99,995%.

W celu przedłużenia żywotności filtrów HEPA należy stosować wstępne oczyszczanie powietrza, ponieważ nie mogą być regenerowane. Przyjmuje się, że średnia żywotność filtrów wynosi 6 lat lub 5000 h, natomiast filtr wstępny należy wymienić po roku lub 200 h pracy. Natomiast szczegółowe informacje na temat czasu żywotności zamieszczone są w specyfikacji dołączonej do loży.

Loża laminarna – sprawdzenie sprawności

Do prawidłowego funkcjonowania loży z nawiewem laminarnym bardzo ważna jest jej odpowiednia sprawność, dlatego należy dokonywać regularnych przeglądów. W tym celu kontrolowana jest jałowości, wykonywane są testy pozwalające wykryć wady materiału filtracyjnego oraz jego uszczelnienia, a także mierzona jest prędkość przepływu powietrza.

Do kontroli jałowości wykorzystuje się laserowy miernik cząstek. Wymagane jest aby cząstek większych niż 0,5 µm nie było więcej niż 3520, natomiast cząstek o wielkości 5 µm nie więcej niż 20 sztuk.

W celu sprawdzenia czy materiały filtracyjny jest szczelny do strumienia powietrza przechodzącego przez przegrodę filtracyjną wprowadza się dyspersję aerozolową. Następnie dokonywany jest fotometryczny pomiar stężenia aerozolu po obu stronach przegrody. Test pozwala sprawdzić czy skuteczność filtracji powietrza jest odpowiednia.

Przepływ powietrza w loży w trakcie pracy powinien być laminarny, co pozwala na swobodne opadanie powietrza. Zbyt wysoka lub niska prędkość przepływu powietrza może spowodować przepływ turbulentny, co oznacza, że powietrze będzie się mieszać i wirować. Preparat wytworzony w takie przestrzeni roboczej może nie być jałowy. Urządzeniem wykorzystywanym do pomiaru prędkości przepływu powietrza jest termoanemometr.

Sprawdź także: Wyjaławianie i dezynfekcja pomieszczeń – dezynfekcja promieniami nadfioletowymi 

Literatura:

  1. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakimi powinien odpowiadać lokal apteki.

  2. M.Sznitowska, Farmacja stosowana. Technologia postaci leku, Warszawa 2017 r.

  3. https://eprus.pl/jak-wybrac-loze-laminarna,31,25.

  4. https://farmacja.pl/suszarka-i-loza-z-laminarnym-nawiewem-powietrza-w-aptecznej-recepturze/.

  5. https://www.test-therm.pl/katalog-produktow/pomiary-w wentylacji/anemometry/termoanemometry.

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu receptura.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo